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3款干细胞新药获批,骨关节炎患者迎来新希望

发布时间: 2021-08-20

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骨关节炎是最常见的关节疾病。世界骨关节炎患者约3.55亿人,而我国大概占了三分之一,约为1.2亿人,平均每10人就有1人患病。

随着近年来患病人群的逐渐增多,骨关节炎的治疗也成为许多患者关心的问题。

近日,国内多家媒体报道,又一款针对膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药研发(IND)申请获得受理,再次展示了间充质干细胞在骨关节炎领域的临床应用前景。

目前,根据国家药品监督管理局(NMPA)显示,共有3款针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床批件。

 

·骨关节炎严重影响人们生活

骨关节炎(osteoarthritis, OA)是种常见慢性疾病,会累及负重滑膜关节,引起关节疼痛及功能障碍。

慢性劳损、年龄、肥胖、运动损伤是导致骨关节炎主要病因。

随着人口老龄化及肥胖人口数目增加、人们体育运动参与度提升,OA将成为全球范围第四大身体运动机能受阻诱因。

关节炎俨然已是现代人的通病,以膝关节炎为例,青春期软骨厚度为2.5公分,随着年龄增长、使用频繁而逐渐变薄,到55岁时一般只剩下0.5公分,若有外伤或长年负重者,软骨可能更薄,甚至有破裂、骨刺的产生。

据世界卫生组织预测,我国将成为世界骨关节炎患病人数最多国家。骨关节炎严重威胁人类健康和生活,给社会带来了巨大经济负担。

 

·传统方法治标不治本

传统治疗方法中,以非药物治疗和药物治疗为主。

病发时,大部分患者会采用消炎镇痛药物减轻或控制症状,但该办法不能改变病变的进展,只是在急性疼痛发作期间起治标作用;

晚期病例,在全身情况能耐受手术的条件下,可酌情行人工关节置换术、关节神经切断术或截骨术等,以求改善关节功能。

传统干预骨关节炎方法如功能锻炼、理疗、改变生活方式和使用止痛药物等,均仅能暂时缓解症状而不能改善骨关节炎发病机制或逆转骨关节炎进程。

对于较严重病例需采取关节置换手术,且该种方法有使用年限,在使用过程中维护复杂,且不适宜活动量较大年轻患者。

因此,寻找一种有效干预骨关节炎方法成为该领域研究热点之一。

 

·干细胞给骨关节炎患者带来新希望

近年来,国际上陆续有治疗骨关节炎的干细胞新药获批上市。

早在2009年,欧洲便审批上市了一款名为Chondrocelect的干细胞药物,用于膝关节软骨缺损的治疗;

2012年,韩国又有一款间充质干细胞药物Cartistem获批用于治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤;

2016年,干细胞药物Maci在美国获批上市,用于治疗膝关节软骨损伤……

这些临床应用及发展,标志着干细胞疗法在骨关节炎治疗领域日趋成熟。采用干细胞治疗骨关节炎已成为新的研究方向。

干细胞疗法通过两种作用机制有效治疗骨关节炎:

1. 干细胞通过多向分化潜能直接修复受损组织。

干细胞在体内外特定诱导条件下转化为成骨细胞,软骨细胞,进行骨关节软骨修复。

2.干细胞通过分泌多种因子,如转化生长因子-β1、胰岛素样生长因子-1等够诱导干细胞自身向软骨细胞分化,抑制局部炎症进展,促进局部受损组织自身修复能力,从而达到干预目的。

从根本上改善关节炎患者的软骨缺陷,提升疗效的同时也降低患者治疗过程中的痛苦和副作用。

 

·间充质干细胞能分化为骨和软骨细胞,填补细胞缺损

2021年1月5日,《国际分子科学杂志》(International Journal of Molecular Sciences)在线发表了一项关于骨关节炎干细胞再生治疗的研究结果:干细胞注射治疗颞下颌关节骨关节炎显示出软骨再生作用。

研究发现,间充质基质细胞与包含间充质基质细胞的透明质酸注射治疗后,动物模型小鼠的软骨厚度显著增加(如下表所示)。这项研究为干细胞再生治疗骨关节炎的临床发展提供了更多的科学证据。

近年来有研究发现,间充质干细胞能够使软骨沉积增加,主要是因为间充质干细胞在刺激软骨细胞增殖和基质沉积方面的营养作用,其中免疫调节和旁分泌效应所发挥的作用更大,而不是基于间充质干细胞直接分化成软骨细胞所致。

间充质干细胞治疗关节炎不会造成明显的副作用,全身静脉回输可以有效调节患者免疫,间充质干细胞不但能够改善关节炎临床症状,还可以实现关节软骨的修复再生。

干细胞治疗为广大关节炎患者提供了新的治愈希望。期待更高证据水平的研究和更有突破性的细胞治疗技术,进一步推动这一技术的发展。

文章来源:干细胞之父

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